日本人研究者も貢献した新しい抗癌剤候補: ALK阻害剤
昨日に引き続きC&EN 7月26日号の記事からですが、本記事は会員のみのアクセスなのでリンクはしません。新しい抗癌剤として最近一気に注目度がアップしているc-Met/ALK阻害剤について。新しい医薬品候補化合物の臨床開発において、患者数数10名程度のフェーズ2まではいい感じだったのに、対象を数100名から数1000名に広げたフェーズ3になると、残念ながら期待したような結果が出ずにドロップしてしまうことがよくあります。これは少ない患者数だと病状が比較的均質で、薬の効果が期待できそうなグループを作りやすいので、統計的にも有意な結果が出やすいのに対し、母集団が大きくなると、同じ病気でも様々な状態の患者さんが含まれてきて、薬がみんなに同じようには効きにくくなるので、統計処理したときに有意差がつきにくくなることが主な原因と思われます。通常新薬のフェーズ1は健常人のボランティアで安全性を確認しますが、抗癌剤の場合は最初から患者さんに投与します。ただフェーズ1やフェーズ2で効果が認められても、上記のような理由から、ドクターたちも過剰な期待をすることはなく、フェーズ3で効果が確認されて初めて認めてもらえます。ところが最近フェーズ1/2を終えたばかりのCrizotinib(ファイザー)という化合物が、にわかに注目されています。というのも、この化合物、肺癌を対象にしたフェーズ1/2で、既存の薬剤では効果がなかった80名の患者さんに投与され、なんと57%に奏功(腫瘍が縮小)し、4ヶ月間に渡って奏功または進行を止めた(現状維持)割合は90%近くにも上ったからです。
この発見の経緯ですが、実は70年代にアフリカのコンゴで、女性が出産の際に飲むことで、出産が短時間で済むといわれるお茶がありました。